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關於生醫智慧計算實驗室

    本實驗室為國立陽明交通大學生物醫學工程學系生醫智慧計算實驗室陳右穎教授團隊。該實驗室自2004年成立至今已達17年,自2018年加值升級為TAF認證實驗室(中心主任:王經富博士),並於2022年執行國科會產學小聯盟計畫,該聯盟計畫隸屬國立陽明交通大學生醫智慧計算實驗室,其核心技術為生醫電子整合、生理訊號分析、醫學影像辨識、醫療資訊系統與人工智慧理論進行跨領域技術開發,解決或改善生醫/臨床所遇到之問題。

        本實驗室所開發之核心技術可協助廠商進行醫材產品開發,搭配動物實驗與臨床測試,提供TAF等級認證,完成醫材開發最後一哩路。

核心技術

  • 穿戴式智慧醫療器材設計 / 分析 / 製造
  • 人機互動演算
  • 智慧醫療演算法開發設計
  • 智慧醫療法規測試
  • 醫學資訊系統平台架設
  • 符合TAF實驗室國際法規
  • 經濟部標檢局-「檢測資訊服務平台」實驗室會員
  本實驗室從成立至今已與多間醫院合作研究計畫。亦多次以產學合作或輔導之方式協助廠商解決業界問題並皆有不錯之成果。本研究室在驗儀器設備方面,包括有:
1. 穿戴式裝置測試儀:多功能綜合性能測試儀,相容於使用ECG心電及穿透式、反射式PPG光學心率技術穿戴式裝置,亦可同步輸出ECG心電及PPG光學心率類比訊號,甚至整合ECG及 PPG訊號間的PWTT脈搏波傳導時間用於血壓功能性檢測。

同時符合國際最新醫療標準:
(1) 參照 IEC 60601-2-47 心電圖法規測試相關標準。
(2) 參照 ISO 80601-2-61 血氧濃度計法規測試相關標準。
(3) 參照 ANSI/AAMI/IEC 80601-2-30 非侵入性血壓法規測試相關標準。
(4) 參照ANSI/AAMI EC57 心電圖人體數據庫法規測試相關標準。
(5) 參照ISO 62304 醫療器材軟體確效與FDA軟體指引。
(6) 參照ISO 14971 醫療器材軟體風險評估與諮詢服務。
(7) 參照IEC 62366-1 醫療器材軟體風險評估與諮詢服務。
(8) 參照ANSI S3.22/IEC 60118-0 助聽器電聲學性能測試

2. 人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體確效 Artificial Intelligence and Machine Learning in Software as a Medical Device (SaMD):
(1) 人工智慧醫療輔助診斷系統之安全與效能驗證平台。
(2) AI對抗攻防基準測試。